Descripción general del producto
L-Isoleucinaes un aminoácido esencial de cadena ramificada-que sirve como componente estructural para la síntesis de proteínas y regula las vías metabólicas.
Especificaciones técnicas
|
Categoría |
Parámetro |
Especificación / Límite |
|
Propiedades físicas y químicas |
Apariencia |
Cristales blancos o polvo cristalino; sabor ligeramente amargo |
|
Rotación óptica específica ([ ]D20) |
+38.5 grado a +41.5 grado (en seco) |
|
|
Valor de pH |
5,5–6,5 (solución acuosa al 1,0%) |
|
|
Transmitancia |
Mayor o igual a 95,0% o Mayor o igual a 98,0% (solución acuosa al 1,0% a 430 nm) |
|
|
Control de pureza e impurezas |
Ensayo |
98,5%–101,5% (en base seca) |
|
Pérdida por secado |
Menor o igual a 0,20% o Menor o igual a 0,30% |
|
|
Residuo al encendido / Cenizas sulfatadas |
Menor o igual a 0,10% |
|
|
Cloruro (como Cl) |
Menor o igual a 0,02% o Menor o igual a 0,05% |
|
|
Sulfato (como SO₄) |
Menor o igual a 0,02% o Menor o igual a 0,03% |
|
|
Amonio (como NH₄) |
Menor o igual a 0,02% |
|
|
Otros aminoácidos/sustancias relacionadas |
Impureza individual Menor o igual al 0,5%; Impurezas totales Menor o igual a 2,0% |
|
|
Metales pesados y elementos |
Metales pesados (como Pb) |
Menor o igual a 10 ppm |
|
Arsénico (como As) |
Menos o igual a 1,0 ppm o Menos o igual a 2,0 ppm |
|
|
Plomo (como Pb) |
Menos o igual a 3,0 ppm (requisito de calidad alimentaria) |
|
|
Atributos microbiológicos |
Recuento microbiano aeróbico total (TAMC) |
Menor o igual a 1000 ufc/g |
|
Total de mohos y levaduras combinados (TYMC) |
Menor o igual a 100 ufc/g |
|
|
Escherichia coli |
Negativo / g |
|
|
Salmonela |
Negativo / 25 g |
Proceso de fabricación e infraestructura
Utiliza líneas de cristalización para aminoácidos de cadena-ramificada calibradas para la solubilidad específica de aminoácidos de cadena-ramificada.
Emplea parámetros de control de fermentación especializados ajustados a las condiciones de fermentación de este compuesto hidrofóbico.
Procesos de separación de isómeros-validados utilizados para la separación de la forma L-quiral de la forma L-quiral activa.
La concentración de vacío en circuito cerrado- reduce la exposición térmica durante la concentración del aminoácido en polvo.
Sistemas de control y garantía de calidad
Control de Materias Primas
Las pruebas de sustrato verifican el cumplimiento de la fuente de carbono con nuestra cepa de producción.
En-Control de procesos
En-los ensayos quirales del proceso monitorean la rotación óptica y el perfil de isómeros, la rotación óptica y la orientación de los isómeros moleculares.
Monitoreo de impurezas
Protocolos de HPLC calibrados La HPLC se utiliza para monitorear impurezas relacionadas con perfiles de impurezas de cadena ramificada-estrechamente relacionados.
Control de propiedad física
La difracción láser monitorea la distribución del tamaño de las partículas para controlar las tasas de disolución del producto.
Liberación de seguridad
Los protocolos de trazabilidad rastrean la pureza del lote desde el sustrato crudo hasta la autorización microbiológica final.
Normativa y documentación
|
Documento / Registro |
Alcance y relevancia para las instalaciones de producción |
|
DMF regulatorio (Tipo IV) |
Cubre las vías específicas de fermentación microbiana y purificación posterior. |
|
Cumplimiento de la monografía quiral |
Se alinea con los criterios actuales de rotación e identidad de la cadena ramificada-USP/EP. |
|
Declaración de origen (BSE/TSE-Gratis) |
Certifica sustratos de fermentación a base de plantas-, excluidos los materiales de origen animal-. |
|
Certificaciones de calidad del sitio |
Holds updated ISO and food safety registrations for the facility. |
|
COA por lotes y trazabilidad |
Vincula los datos de verificación del sustrato sin procesar con la autorización microbiológica final. |
|
Protocolos de control de cambios |
Regula el equipo de fabricación, la cepa de fermentación o las modificaciones del empaque. |
Embalaje y logística
Embalaje estándar
Los bidones de fibra multi-forrados con bolsas de polietileno anti-estáticas protegen el polvo cristalino hidrofóbico de la humedad.
Condiciones de almacenamiento
Guárdelo en recipientes sellados, lejos de olores fuertes, para evitar la contaminación cruzada-.
Plazo de entrega
El envío nacional estándar para el polvo a granel derivado de la fermentación-generalmente se inicia dentro de dos o tres semanas.
Disponibilidad de COA
Cada envío está acompañado de certificados analíticos específicos de lote-para confirmar la rotación óptica y los niveles de pureza específicos.
Consistencia del lote
Las velocidades de enfriamiento controladas durante la cristalización garantizan una densidad aparente y una fluidez constantes.
Preguntas frecuentes
Etiqueta: l-isoleucina, China l-fabricantes de isoleucina, fábrica, premezcla de aminoácidos BCAA, premezcla de nutrientes BCAA, ácido l aspártico de grado alimenticio, Aditivo de aminoácido glutamina, Aditivo alimentario de L-glutamina, ingrediente de bioproceso de L-leucina
